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版磨粉系統(tǒng)驗(yàn)證方案

上海磨粉機(jī)產(chǎn)品

205車間分裝過程中使用的粉末無菌分裝系統(tǒng)為意大利伊馬公司生產(chǎn),MF400是一臺(tái)間歇式機(jī)器,依靠體積計(jì)量系統(tǒng),通過真空和壓縮空氣配合圓柱活塞進(jìn)行分裝,并且利用在線稱重天平對(duì)機(jī)器的分裝量進(jìn)行調(diào)整。經(jīng)壓塞單元壓塞后,傳送合格品下游工序。本系統(tǒng)設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力24000瓶/小時(shí)。分裝機(jī)配有A級(jí)層流罩和模擬灌裝用蠕動(dòng)泵。設(shè)備情況一覽表:設(shè)備名稱及型號(hào)設(shè)備編號(hào)生產(chǎn)廠家安裝地點(diǎn)潔凈級(jí)別MICROFILL400型粉末分裝機(jī)4IA意大利伊馬公司三層分裝線前線B級(jí)背景下的A級(jí)環(huán)境MICROFILL400型粉末分裝機(jī)4IA意大利伊馬公司三層分裝線后線B級(jí)背景下的A級(jí)環(huán)境工作流程圖如下:瓶子進(jìn)給空瓶稱重(去靜電)分裝稱分裝后總重(去靜電)壓塞合格品傳送(不合格品剔除)MF400設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目功能規(guī)格≤0.1%速度控制變頻伺服/伺服調(diào)速溫度10-35℃房間內(nèi)照明300lux以上壓縮空氣壓縮空氣接口尺寸:直徑10mm壓縮空氣接口壓力:5-7bar壓縮空氣耗氣量:200NL/min二、驗(yàn)證目的因本設(shè)備為新安裝設(shè)備,此驗(yàn)證屬于驗(yàn)證,主要通過對(duì)分裝系統(tǒng)安裝、運(yùn)行確認(rèn)證明該設(shè)備的安裝、運(yùn)行能夠達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)。

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