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2016年春,美國藥典USP661章作出修改,新題目為《塑料包裝系統(tǒng)與其組成材料》(PLASTICPACKAGINGSYSTEMHEIRMATERIALSOFCONSTRUCTION),提出對大包裝注射劑的包裝材料,檢測。

3責(zé)任者:質(zhì)量部經(jīng)理4引用標準:中華人民共和國藥典2010年版美國藥典USP二部化驗員審核/日期頒發(fā)部門分發(fā)號/持有部門生效日期:備份數(shù):5包裝與貯存要求:保存在。

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近年來,國外開發(fā)了真空衰減法等無損定量的測試方法,并且出臺了相應(yīng)的測試標準和法規(guī)。美國藥典USP1207提出多種確定性的檢測方法:真空衰減法、高壓放電法和激光法等,將傳統(tǒng)的微生物。

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8.對藥典中所用名詞(例:試藥,計量單位,溶解度,貯藏,溫度等)作出解釋的屬藥典哪一部分內(nèi)容A.附錄B.凡例C.制劑通則D.正文E.一般試驗9.日本藥局方與USP的正文內(nèi)容。

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